编者按：2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间 5月29日至6月2日在美国芝加哥盛大召开。复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者经多线治疗后，常存在多重耐药、后线治疗选择匮乏等难题，临床预后不佳，存在较大未满足需求。本届年会重磅公布三项RRMM核心研究，涵盖新型CELMoD联合方案、经典双抗特立妥单抗二线标准治疗升级、新一代双抗Etentamig用于BCMA经治后线患者的突破数据，从二线标准方案优化、后线耐药挽救到BCMA序贯治疗探索，全方位刷新RRMM治疗格局。《肿瘤瞭望-血液时讯》特此梳理前沿成果，为国内临床诊疗提供全新参考。

01

摘要号：LBA7506

标题：Mezigdomide, carfilzomib, and dexamethasone (MeziKd) vs carfilzomib and dexamethasone (Kd) in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): Results from the phase 3 SUCCESSOR-2 trial

中文标题：Mezigdomide、卡非佐米和地塞米松（MeziKd）对比卡非佐米和地塞米松（Kd）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）：3期 SUCCESSOR-2 试验结果

汇报者：Paul Richardson（丹娜-法伯癌症研究所）

汇报时间：2026年5月29日4:45-4:57

摘要公布时间：2026年5月29日08:00 AM ET

02

摘要号：7507

标题：MajesTEC-9: A phase 3 randomized study of teclistamab monotherapy vs investigator’s choice of pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone or carfilzomib and dexamethasone (PVd/Kd) in patients (pts) with relapsed refractory multiple myeloma (RRMM)

中文标题：MajesTEC-9：一项在复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中比较特立妥单抗单药与研究者选择的泊马度胺、硼替佐米和地塞米松或卡非佐米和地塞米松（PVd/Kd）方案的3期随机研究

汇报者：Roberto Mina（埃默里大学温希普癌症研究所）

研究背景

三联和四联疗法极大地改善了新诊断多发性骨髓瘤患者的预后，但对于已接受过抗CD38单抗和来那度胺（Len）治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，临床上仍然迫切需要更有效、更广泛可及的治疗方案。

特立妥单抗（Tec）是目前在重度治疗的RRMM患者中应用最广泛的BCMA×CD3双特异性抗体（BsAb），并且在更早线数的治疗中已展现出改善的疗效。在 MajesTEC-3 研究中，特立妥单抗联合达雷妥尤单抗的协同方案早在首次复发时就显著改善了无进展生存期和总生存期（PFS/OS）。MajesTEC-9（NCT05572515）是首个在既往接受过1-3线治疗的患者中评估特立妥单抗单药治疗的3期研究。

研究方法

既往接受过1-3线治疗（包括抗CD38单抗和来那度胺）的RRMM患者按1:1的比例随机分配，接受28天为1个周期（C）的特立妥单抗治疗（第1-2周期：2次剂量递增，随后1.5 mg/kg 每周一次；第3-6周期：根据疗效，3 mg/kg 每两周一次或每四周一次；第7周期及以后：3 mg/kg 每四周一次），或研究者选择的PVd/Kd方案（21/28天为1个周期）。主要终点为由独立审查委员会（IRC）评估的PFS；次要终点包括OS、达到完全缓解或更好（≥CR）的比率以及安全性。

研究结果

共有593名患者被随机分配（特立妥单抗组 n=296；PVd/Kd组 n=297）。中位年龄（范围）：70岁（34-86岁）；既往治疗线数：2线（1-3线）；来那度胺耐药：80%；抗CD38单抗耐药：85%；对末线治疗耐药：92%。中位随访17.3个月后，特立妥单抗组的PFS较PVd/Kd组显著改善（HR 0.29；95%CI：0.23-0.38；P<0.0001）；中位PFS：未达到 vs. 8.2个月；18个月PFS率：69.8% vs. 26.9%。特立妥单抗组的OS较PVd/Kd组显著改善（HR 0.60；95%CI：0.43-0.83；P=0.0020）。在174名接受后续治疗的PVd/Kd组患者中，68.4%接受了双特异性抗体或CAR-T疗法。在所有预先设定的亚组中（包括抗CD38单抗耐药和来那度胺耐药患者），PFS均倾向于特立妥单抗组。特立妥单抗组的≥CR率显著高于PVd/Kd组（65.9% vs. 16.8%；OR 10.42；95%CI：6.89-15.76；P<0.0001）。

在数据截止时，特立妥单抗组65.3%的患者仍在接受治疗，而PVd/Kd组为24.0%（安全性分析集：特立妥单抗组 n=291；PVd/Kd组 n=283）。两组治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率相似（99.7% vs. 97.9%）。与PVd/Kd相比，特立妥单抗组的3/4级TEAEs（84.9% vs. 76.3%）和5级TEAEs（6.5% vs. 3.5%）发生率较高，但需注意特立妥单抗组的中位治疗持续时间几乎是PVd/Kd组的两倍（13.1个月 vs. 7.0个月）。特立妥单抗组因TEAEs导致的治疗中断率低于PVd/Kd组（10.7% vs. 13.1%）。特立妥单抗组的3/4级感染发生率高于PVd/Kd组（41.6% vs. 29.0%），但任何≥3级感染发生率随时间推移而下降。特立妥单抗组66.0%的患者发生了细胞因子释放综合征（CRS）（1/2级：48.8%/16.5%），4.1%的患者发生了免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）（1/2级：2.4%/1.4%）。

研究结论

在这一存在高度未满足需求的患者群体中，特立妥单抗单药治疗的PFS和OS较标准治疗（SoC）均有显著改善。通过既定的管理方案，CRS和感染得到了有效控制。3期研究结果支持以特立妥单抗为基础的方案作为最早在二线治疗即可应用的标准治疗（SoC），适用于所有治疗环境，且不受既往抗CD38单抗/来那度胺暴露史的影响。

03

摘要号：7508

标题：Etentamig in patients (pts) with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) with prior exposure to B-cell maturation antigen (BCMA)–targeted therapy

中文标题：Etentamig 治疗既往接受过 B 细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者

汇报者：Saurabh Chhabra

研究背景

目前关于既往接受过 BCMA 靶向治疗的 RRMM 患者对后续 BCMA 靶向治疗的反应数据十分有限。因此，评估序贯/后续使用抗 BCMA 双特异性 T 细胞衔接器（Bs-TCE）的疗效至关重要。

Etentamig 是一种具有差异化优势的二代 BCMA x CD3 双特异性 T 细胞衔接器（Bs-TCE），它由高亲和力的二价 BCMA 结合域、可能降低细胞因子释放综合征（CRS）风险的低亲和力 CD3 结合域，以及可实现长半衰期和便捷每月一次（Q4W）给药的沉默 Fc 尾部组成。Etentamig 治疗 RRMM 的 1 期研究结果显示了其强大的疗效和潜在的同类最佳安全性。

研究方法

开放标签的 1b 期 MOVISO 研究（NCT05650632）的 B 组评估了 Etentamig 在既往接受过≥2 线治疗（包括三重暴露和既往 BCMA 暴露：抗体偶联药物 [ADC] 末次暴露 >30 天或 CAR-T 末次暴露 >6 个月）的 RRMM 患者中的疗效。主要安全性终点为 CRS 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）；疗效终点包括客观缓解率（ORR；IMWG 2016 标准）、缓解持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）。患者于第 1 周期第 1 天接受 Etentamig（60 mg 静脉输注；无剂量递增给药 [SUD]）治疗，此后每 4 周给药一次。

研究结果

截至数据截止日（2025年6月11日），共有 41 例既往接受过 BCMA 治疗的患者（CAR-T，n=24；ADC，n=17）接受了治疗；其中男性 24 例（57%），白种人 38 例（93%），中位年龄（范围）为 68 岁（43–89 岁），37例（88%）患者ECOG 体能状态评分 ≤1，34例（81%）为三重难治。中位既往治疗线数（范围）为 6 线（3–15 线）。21例（51%）患者末线治疗为 BCMA 靶向治疗；23例（56%）患者既往曾对抗 BCMA 治疗产生过应答（CAR-T 组为 17/24 [71%]，ADC 组为 6/17 [35%]）。

从末次 CAR-T 或 ADC 治疗到首次接受 Etentamig 治疗的中位时间（范围）分别为 15 个月（1–30 个月）和 4 个月（1–45 个月）。中位随访时间（范围）为 5.5 个月（0.2–17.1 个月）。尽管未采用剂量递增给药（SUD），仍有 24 例（57%）和 3 例（7%）患者分别报告了 CRS 和 ICANS；除 1 例 3 级 ICANS 外，其余均为 1/2 级事件。3/4 级中性粒细胞减少和感染分别报告于 15 例（36%）和 17 例（41%）患者中。疗效结果详见下表（NE，无法估算）。对于末线治疗为 BCMA 靶向治疗的患者，在 2/3（67%）可评估的患者中观察到了微小残留病（MRD）阴性（clonoSEQ，10⁻⁵），同时 CD8+ T 细胞的活化和增殖达到显著峰值。

研究结论

接受 Etentamig 治疗的患者获得了持久的缓解；在以 CAR-T 作为末线治疗的患者中，缓解率更高。未观察到新的安全性信号。尽管未采用剂量递增给药（SUD），仍仅观察到低级别的 CRS。