ASCO 2026丨涵盖初治/老年/后线,多维度探索 DLBCL治疗新策略

血液时讯 发表时间:2026/6/3 15:33:56

编者按:2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于当地时间 5月29日至6月2日在美国芝加哥盛大召开,汇聚前沿肿瘤研究成果,引领全球肿瘤诊疗发展。弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)临床异质性强,目前仍存在老年体弱患者耐受差、传统方案疗效有限、复发难治人群后线选择不足等诸多临床难题。本届年会重磅发布三项DLBCL领域关键研究,分别探索初治患者新型联合方案、老年蒽环不耐受人群的安全治疗策略,以及复发难治患者的优化挽救方案,覆盖全程诊疗场景。《肿瘤瞭望-血液时讯》特此整理前沿数据,为国内DLBCL治疗优化提供参考。


01

摘要号:LBA7000

标题:frontMIND: Phase 3 study of tafasitamab (Tafa) plus lenalidomide (Len) and R-CHOP for patients (pts) with newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)

中文标题:frontMIND:一项针对新诊断的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的tafasitamab(Tafa)联合来那度胺(Len)和R-CHOP方案的3期研究

汇报者:Georg Lenz(明斯特大学附属医院)

汇报时间:2026年5月30日3:00-3:12

摘要公布时间:2026年5月30日08:00 AM ET


02

摘要号:7002

标题:Phase 2 trial of Epcoritamab in combination with rituximab-mini CVP for older unfit/frail or anthracycline-ineligible adult patients with newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma: Interim futility analysis

中文标题:艾可瑞妥单抗联合 R-mini CVP 方案治疗新诊断弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)老年不适合/体弱或蒽环类药物不耐受成年患者的2期试验:中期无效性分析

汇报者:Dai Chihara(MD 安德森癌症中心)


研究背景


弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的中位确诊年龄约为65岁,在美国有近三分之一的患者确诊时年龄超过75岁。由于合并症和心脏储备有限,这些老年体弱患者群体尤其容易受到治疗相关毒性的影响,这常常导致治疗中断,而基于标准减毒蒽环类药物的化疗免疫疗法的疗效仍然不尽如人意。因此,临床上迫切需要更有效、耐受性更好且不含蒽环类药物的治疗方案。我们假设,艾可瑞妥单抗联合非蒽环类化疗方案(R-miniCVP)可以实现高且持久的完全缓解(CR)率。


研究方法


这是一项在MD安德森癌症中心开展的开放标签、单臂2期试验(NCT06045247)。符合条件的患者需经组织学确诊为DLBCL,并且根据FIL简化老年综合评估被判定为不适合/体弱,或因射血分数降低(<50%)或既往接受过蒽环类药物治疗而不适合使用蒽环类药物。患者首先接受1个周期的 R-miniCVP 进行减瘤治疗,随后从第2个周期开始加入艾可瑞妥单抗(采用剂量递增给药),之后在每个后续周期的第1天给予48 mg。完成6个周期治疗后,达到完全缓解(CR)的患者结束治疗,而达到部分缓解(PR)的患者则继续使用艾可瑞妥单抗直至第12个周期。主要终点是6个周期后的完全缓解(CR)率。


研究结果


我们计划招募40名患者。截至数据截止日,已有22名患者完成了6个周期的治疗。这22名患者的中位年龄为80岁(范围:71-87岁);27%的患者体能状态(PS)评分为2,86%的患者国际预后指数(IPI)≥3。所有患者均完成了计划的治疗。6个周期后的完全缓解(CR)率为86%(95% CI, 65-97%)。两名患者达到部分缓解(PR)并继续接受艾可瑞妥单抗治疗。一名患者在3个周期后达到部分缓解,但在6个周期后疾病进展,并在随后接受2线额外治疗后因淋巴瘤进展死亡。中位随访11个月(范围:5-23个月)后,1年无进展生存率为94.7%(95%CI:68-99%)。12名患者(55%)发生细胞因子释放综合征(CRS),均为1级,且均发生在第2周期第15天左右,所有患者在1-2天内完全缓解。其中4名患者接受了托珠单抗治疗。一名患者在第2周期第15天后出现2级神经毒性,在将泼尼松换为地塞米松后24小时内缓解。随后试验方案进行了修订,将预防性类固醇药物由泼尼松改为地塞米松,此后未观察到进一步的神经毒性。


研究结论


艾可瑞妥单抗联合 R-mini-CVP 方案在可能无法耐受足量化疗的老年、不适合或体弱患者中,展现出了令人鼓舞的疗效和良好的耐受性。基于这些有希望的早期研究结果,该研究计划扩展为一项纳入更多患者队列的多中心试验。


03

摘要号:7007

标题:Mosunetuzumab plus polatuzumab vedotin (Mosun-Pola) versus rituximab, gemcitabine and oxaliplatin (R-GemOx) in patients with relapsed/refractory large B-cell lymphoma (R/R LBCL): Updated efficacy and safety from the phase 3 SUNMO study including in second-line (2L) versus third-line plus (3L+) patient subgroups

中文标题:莫妥珠单抗联合维泊妥珠单抗(Mosun-Pola)对比利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂(R-GemOx)治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者:3期 SUNMO 研究的最新疗效与安全性(包括二线 2L 对比三线及以上 3L+ 患者亚组)

汇报者:Wonseog Kim(三星医疗中心)


研究背景


3期SUNMO研究(NCT05171647,Budde 等人,2025 年)初步分析结果显示,对于复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者,莫妥珠单抗联合维泊妥珠单抗(Mosun-Pola)方案疗效优于 R-GemOx 方案,且细胞因子释放综合征(CRS)发生率低,整体安全可控。本文报道该研究的最新疗效和安全性数据,包括二线(2L)治疗结果。


研究方法


不适合接受自体干细胞移植(ASCT)的 R/R LBCL 患者按 2:1 的比例随机分配至莫妥珠单抗(皮下注射)联合维泊妥珠单抗组(Mosun-Pola)或 R-GemOx 组。双重主要终点为由独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR);次要终点包括完全缓解(CR)率、缓解持续时间(DOR)、完全缓解持续时间(DOCR)以及安全性。由于数据截止时间早于预设的总生存期(OS)最终分析节点,故暂未评估OS。


研究结果


截至数据截止日(2025年8月8日),共有138名和70名患者分别被分配至 Mosun-Pola 组和 R-GemOx 组。在总体人群中,91名患者既往接受过1线治疗(即二线治疗 2L;Mosun-Pola 组 n=61;R-GemOx 组 n=30),117名患者既往接受过≥2线治疗(即三线及以上治疗 3L+;Mosun-Pola 组 n=77;R-GemOx 组 n=40)。中位随访时间为28.3个月,Mosun-Pola 持续展现出优于 R-GemOx 的 PFS 获益(HR 0.41;95%CI:0.28–0.60;见下表)。Mosun-Pola 与 R-GemOx 的客观缓解率(ORR)分别为 70.3%、40.0%。



在二线(2L)(HR 0.38;95%CI: 0.22–0.67)和三线及以上(3L+)(HR 0.49;95%CI: 0.29–0.81)亚组中,Mosun-Pola 相比 R-GemOx 观察到的 PFS 获益相似。在二线治疗中,Mosun-Pola 对比 R-GemOx 的2年 PFS 率分别为 40.3% 对比 20.1%,2年完全缓解持续时间(DOCR)的估算值分别为 60.8% 对比 37.5%。在二线和三线及以上亚组中,Mosun-Pola 的中位 DOCR 均未达到。在二线患者中,Mosun-Pola 对比 R-GemOx 的客观缓解率(ORR)分别为 75.4% 对比 36.7%;在三线及以上患者中,分别为 66.2% 对比 42.5%。


安全性特征自主要分析以来未发生变化。在接受 Mosun-Pola 治疗的患者中,≥2级 CRS 的发生率为 4%,且未发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)事件。二线患者的安全性特征一致:在接受 Mosun-Pola 治疗的患者中,2级 CRS 的发生率为 3%,无≥3级 CRS 事件发生。


研究结论


在不适合接受自体干细胞移植的 R/R LBCL 患者中,Mosun-Pola 持续展现出显著的疗效和可控的安全性,尤其是在二线治疗(2L)中。

版面编辑:张冉   责任编辑:崔沙沙
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