编者按:金秋时节,山海相逢。2026海峡两岸血液病学术会议于8月21日至22日在广东珠海盛大召开。来自海峡两岸暨港澳地区的血液学专家学者齐聚一堂,围绕学科前沿、临床实践与护理创新等议题展开深入交流。会议期间,《肿瘤瞭望-血液时讯》特邀哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授,围绕细胞与基因治疗(CGT)这一先进治疗领域,梳理全球及国内细胞治疗产品获批现状、真实世界临床数据、本土创新优势,剖析原创研发、规范化建设以及治疗可及性等现实问题,分享对 CGT 领域的思考与未来展望。
马军教授:细胞治疗是近年来细胞与基因治疗(CGT)领域最为突出的研究方向之一,被统称为先进治疗药物。目前全球已有14款细胞治疗产品获批上市,其中美国和中国合计批准9款,中国获批的适应证涵盖大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、惰性淋巴瘤等多个淋巴瘤亚型,以及复发难治的成人和儿童B细胞急性淋巴细胞白血病、复发难治的多发性骨髓瘤(BCMA CAR-T已批准3款)。中国已成为全球获批细胞治疗适应证数量仅次于美国的国家。
在临床研究方面,我国研究者发起的临床试验(IIT)已累计完成超过6万例CAR-T治疗,覆盖多种疾病;商业化CAR-T治疗也已接近7000人次,疗效显著。对于末线患者,5年生存率可达40%左右;若将治疗前移至二线甚至1.5线,5年生存率有望进一步提高,部分患者可能达到功能性治愈。因此,细胞治疗正逐步向前线推进,二线治疗已成为重要发展方向。随着获益患者不断增多,治疗的规范化水平也在持续提升——除指导原则外,相关共识和指南也在不断完善。
中国细胞治疗已从跟跑、并跑迈入领跑阶段。今年5月,我在波士顿参加国际细胞与基因治疗大会(ASGCT)时深切感受到,中国在该领域已受到全球高度关注。特别是在体外细胞治疗、体内细胞治疗以及异体通用型细胞治疗方面,中国已走在世界前列,相关研究约占全球60%,超过了美国。但我们也要清醒地认识到,原创能力仍是关键。我们需要更多first-in-class的原创细胞治疗产品,这是未来发展的核心。
此外,尽管我国在IIT方面已积累数万人次的临床数据,远超美国的万余人次;但在商业化应用方面,美国已完成6万多人次,我国仅7000多人次。作为14亿人口的大国,制约商业化推广的主要问题之一即为CAR-T尚未纳入医保。因此,我们正在积极呼吁相关部门将CAR-T纳入医保报销范围,让患者真正获益。一切为了创新,一切为了病人——这是我们作为医生的根本目标。
专家简介
马军 教授
哈尔滨血液病肿瘤研究所
主任医师,教授,博士生导师
哈尔滨血液病肿瘤研究所所长
中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长
亚洲临床肿瘤学会副主任委员
国家卫生健康委能力建设与继续教育中心淋巴瘤专科建设项目专家组组长
白血病·淋巴瘤杂志 总编辑
原中国临床肿瘤学会(CSCO)主任委员
原中华医学会血液学分会副主任委员